029-68963155

欢迎登陆

如果您不是会员,请注册
微信一键登陆

微信登陆

请使用微信扫描二维码登陆
"药原素网"

手机密码登陆
如果您不是会员,请注册

欢迎注册

  • 获取验证码

修改密码

  • 获取验证码
您当前的位置: 首页> 新闻中心 医药百科

医药用级薄荷脑药典标准规范用途

来源:圣瑞医药
作者:圣瑞医药
发布时间:2022/02/24
580次浏览

薄荷脑

拼音名:Bohenao

英文名:MENTHOLUM

【产品名称】薄荷脑

    本品为薄荷素油中得到的一种饱和的环状醇。

【中文别名】2-异丙基-5-甲基环己醇; 薄荷醇; 消旋薄荷脑; DL-薄荷醇  

【分 子 式】C10H20O

【分 子 量】156.27

CAS   号】89-78-1;1490-04-6

【外观性状】本品为无色针状或棱柱状结晶或白色结晶性粉末;有薄荷的特殊香气,味初灼热后清凉;乙醇溶液显中性反应。

    熔点  应为42~44℃。

    比旋度  取本品  精密称定,加乙醇制成每1ml 含0.1g的溶液,比旋度应为-49°至-50°。

【贮    藏】  密封,置阴凉处。

【用    法】多入片剂含服。或入醑剂,软膏剂,外用涂患处。

【适 应 症】皮肤病原料药;芳香药,调味药及驱风药。可用于皮肤或黏膜产生清凉感以减轻不适及疼痛。医药上用于清凉油,止痛药等。

产品名称

薄荷脑

化学名称

2-异丙基-5-甲基环己醇

用途

皮肤病原料

规格

500g,25kg

质量标准

CP2020

外观性状

 本品为无色针状或棱柱状结晶或白色结晶性粉末

含量

99.6%

保质期

24(月)

CAS

89-78-1










【检查】有关物质  取本品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml约含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取薄荷脑对照品适量,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml约含薄荷脑0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,其中柱温为110℃,取对照品溶液注入气相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的20%~30%;再精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液的主峰面积(1.0%)。
   不挥发物  取本品2g,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上加热,使缓缓挥散后,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg。
   重金属及有害元素  照铅、镉、砷、汞、铜测定法测定,铅不得过百万分之五;镉不得过千万分之三;砷不得过百万分之二;汞不得过千万分之二;铜不得过百万分之二十。
【含量测定】 照气相色谱法测定。
   色谱条件与系统适用性试验  以交联键合聚乙二醇为固定相的毛细管柱;柱温120℃;进样口温度250℃;检测器温度250℃;分流比10:1。理论板数按薄荷脑峰计算应不低干10 000。
   测定法  取本品10mg,精密称定,置10ml量瓶中。加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图;另取薄荷脑对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】药用辅料,矫味剂和芳香剂等。