2月4日，国家药监局发布《2023年度药品审评报告》，透过该报告，可以全局性了解2023年国内给类药品注册申报受理及获批情况。

在注册申请方面，2023年，药品注册申请申报量持续增长，药审中心受理各类注册申请18503件(同比增加35.84%，其中，中药注册申请1163件，同比增加176.25%，是数量最多药品类型。一致性评价常态化开展，一致性评价注册申请1006件，同比增加20.48%。

2023年审结的10642件技术审评类注册申请中,按药品类型计，中药注册申请878件，同比增加131.05%;化学药品注册申请7725件，同比增加24.88%，占全部需技术审评审结量的72.59%;生物制品注册申请2030件，同比增加7.41%;药械组合注册申请9件。

在审评审评方面，2023 年，药审中心采取多种措施提高审评效率，加快药品审评速度，以临床价值为导向，为患者提供更多的用药选择，

全年批准上市1类创新药40个品种(详见文末)，其中9个品种(22.5%)通过优先审评审批程序批准上市，13个品种(32.5%)为品附条件批准上市，8个品种(20%)在临床研究阶段纳入了突破性治疗药物程序、4个新冠治疗药物(10%)通过特别审批程序批准上市。