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行业快讯
强生四合一HIV新药Symtuza在美批准上市
747
2018/07/18
美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布,四合一HIV新药Symtuza(D/C/F/TAF,800mg/150mg/200mg/10mg)已获美国食品和药物管理局(FDA)批准,作为一种完整治疗方案,
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一线治疗肝癌!罗氏Tecentriq+Avastin获FDA突破性药物资格
863
2018/07/18
瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)一线治疗晚期或转移性肝细胞癌(HCC)的突破性药物资格(BTD)。
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山西晋城飞检!3家药商GSP被收
912
2018/07/16
7月12日,山西晋城市药监局发布《关于收回药品零售企业GSP认证证书的公告(2018年第1期)》。
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辉瑞Xtandi获美FDA批准 治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌
816
2018/07/16
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品药物监督管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Xtandi(enzalutamide,恩扎鲁胺)的一份补充新药申请,扩大其当前的适应症,
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武田制药ixazomib移植后多发性骨髓瘤维持疗法临床3期达终点
814
2018/07/16
武田制药近日宣布,其随机临床3期TOURMALINE-MM3研究达到其主要终点,证实与安慰剂相比,单药口服NINLARO® (ixazomib,伊沙佐米)作为一种维持治疗在诊断为对高剂量治疗(HDT)和自体干细胞移植(ASCT)有应答的多发性骨髓瘤成年患者中显示无进展生存期(PFS)的统计学显著改善。
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