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行业快讯
辉瑞Xtandi获美FDA批准 治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌
818
2018/07/16
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品药物监督管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Xtandi(enzalutamide,恩扎鲁胺)的一份补充新药申请,扩大其当前的适应症,
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武田制药ixazomib移植后多发性骨髓瘤维持疗法临床3期达终点
818
2018/07/16
武田制药近日宣布,其随机临床3期TOURMALINE-MM3研究达到其主要终点,证实与安慰剂相比,单药口服NINLARO® (ixazomib,伊沙佐米)作为一种维持治疗在诊断为对高剂量治疗(HDT)和自体干细胞移植(ASCT)有应答的多发性骨髓瘤成年患者中显示无进展生存期(PFS)的统计学显著改善。
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强生卡格列净降低心血管病风险新适应症申请遭美FDA推迟
840
2018/07/16
美国医药巨头强生近日宣布,美国食品药物监督管理局(FDA)已延长了降糖药Invokana(canagliflozin,卡格列净)一份补充新药申请(sNDA)的审查时间表。
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